miércoles, 9 de octubre de 2013

TIME MANAGEMENT



Estaba justo pensando que tenía que volver a escribir un poco en este blog y me decía: “pero que voy a escribir? No tengo tiempo de pensar!” .; pues eso…EL TIEMPO!






Cuando se empieza a trabajar como CRA se empieza a entender realmente cuanto vale nuestro tiempo, además de parecer que nunca sea bastante…8 horas al día volan súper rápido!
Normalmente un CRA lleva varios proyectos (yo llevo 5) y con varios centros y números de pacientes (yo tengo 15 centros…ni me pongo a calcular los pacientes…) y siempre tu manager te escribe mails diciendo “este es prioritario”…bueno…en realidad no…

Para ser un buen CRA se necesita priorizar MUCHO lo que es más urgente y lo que puede esperar un día, una semana, o pasar a la semana siguiente.

Quiero dejar claro que NADIE te enseña como  organizar tu tiempo ni te ayuda en organizar el trabajo, entonces llega un momento que tú mismo tienes que hacerte un plan de acción para no volverte loco…
Al principio pensaba que hubiera sido bastante escribirme una “TO DO LIST” y ir borrando lo que acababa, pero igualmente en esta lista no hay orden de prioridad…entonces he llegado a otra conclusión que es la de definir que proyecto priorizar cada día. Otro problema es que los mails continuarán a entrar y, obviamente, no se pueden ignorar porque “este no es el día de este proyecto”.

El plan mejor al cual he llegado es el siguiente:

1)      Definir el orden de prioridades dependiendo de los TIME LINES de cada proyecto (time lines de contratos, data cut, submissions para los comitatos eticos, etc.)
2)      Decidir que proyecto priorizar y el día de la semana que le pertenece. Yo elegiría también un PROYECTO B en caso que se  consiga acabar antes el trabajo del proyecto principal.
3)      Organizarse el día así:
-          1a hora, chequeo de todos los mails y contestar a los urgentes.
-          2a-3a hora trabajar en el proyecto prioridad del día.
-          4a hora, chequeo mail y resolución pequeños problemas de otros proyecto (tipo inoltrar notificaciones de IXRS, inoltrar mail a tu manager, contestar “gracias, lo he recibido”, desbloquear paginas del eCRF, enviar queréis reports  a los centro, etc.
-          COMIDA!!! Descansar es súper importante…no vale saltar almuerzos!
-          5a hora (30 min) , checheo mails rápido.
-          5a (los otros 30 min),6a-7a hora, trabajar en el proyecto principal.
-          8a hora, chequeo mails, rellenar el time sheet (este también se puede dejar abierto durante el día y rellenar cada hora…lo aconsejo…si no luego uno se olvida todo), hacer una lista de las prioridades del día siguiente.

Se que puede parecer demasiado estructurado y, obviamente, cada uno puede arreglar su “plan de acción” como mayor quiera, yo simplemente lo he elaborado a partir de mi experiencia. También hay que ser un poco flexibles porque a veces contestar los mails te lleva 1 hora y media, otras veces solamente 30 minutos, y el resto del tiempo hay que reorganizarlo.

Otra cosas que aconsejo es tener una libreta por cada proyecto con el resumen de las cosas solucionadas o que se tienen que solucionar, pero también sirve tener una libreta general que será nuestra “TO DO LIST”, justo para tener una visión general e lo que tenemos pendiente.

Os dejo un link de una libreta que podría resultar útil

Este lo podéis hacer vosotros

Estos tb me gusta como están estructurados

and just for fun…. =)





sábado, 14 de septiembre de 2013

GADGETS AND USEFUL TOOLS FOR CRAS!

Hola a todos!

Necesito vuestra ayuda!

Quiero recoger un listado de gadgets para CRAs, como por ejemplo punching box (para los data entry), fake neck (como si se estrangulara el study coordinator) u otras cosillas divertidas que puedas servir a los CRAs en el manejar el estress del día día...cosas que os gustaría tener en el escritorio!










También necesito saber cuales "useful tool" os gustaría tener para ayudaros en las visitas, la preparación o en archivar los documentos. Cosas tipo ese circulito que sirve para calcular cuando será el próximo ciclo poniendo la fecha del último ciclo y el intervalo de 21 días....no se como se llama pero estoy convencida que quien lo hay visto me entiende!

ESPERO SUGERENCIAS!!!

TODO LO QUE OS PASA POR LA CABEZA!!!!

GRACIASSSSSSSSSSSSSSS   =)

miércoles, 29 de mayo de 2013

SDV- SOURCE DATA VERIFICATION EN ENSAYOS DE ONCOLOGÍA



Cuando empezé como CRA me encontré con una cantidad industrial de ensayos clinicos de oncologia y no sabia ni siquiera de que parte empezar para entender algo en los historiales de los pacientes. El master te da la teoria pero, hasta que no pongas mano realmente en los historiales, no tienes ni idea de donde encontrar las informaciones, a menos que no seas enfermero/a.
Yo personalmente no tenía ni idea del los examenes que se hacían….luego, con la practica, lo aprendí rapido y ademas, como que se entra en la routina, resulta siempre más facil recuperar las informaciones y monitorizar in tempos aceptables pero me hubiera gustado tener esa informacion desde el principio, así que he decidido resumir lo que se tiene que checkear al principio, o sea al screening de paciente, y en otra entrada continuaré con lo que hay que hacer y chequear en los Sourse data en cada visita.

Empezamos!

¿Qué tengo que chequear en el Screening  del paciente?
Antes de todo hay que leerse muy bien el protocol, sobretodo los INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA.

Yo normalmente copio y pego los criterios en un word como si fuera un listado, lo imprimo y me lo llevo siempre en todas las visitas (junto con la schedule of assessment que vuelvo a escribir en un exel con clarificaciones que me sirven-las de los protocols son siempre bastantes liantes y para nada claras).

Empezamos con la info que normalmente piden los CRF:
Informaciones basica sobre el paciente & Visit date + Weight, Height, etc.
Demographics/Informed Consent
Complete Physical Examination

Donde: Estas informaciones tendrian que estar en un informe de visita (a veces son amarillos y a veces rosa) que el Investigador principal debería haber rellenado a la visita de screening. El consentimiento informado (ICF) normalmente tiene que estar archivado en el site file (original) y a veces el medico archiva una copia en el historial del paciente. En el informe de visit el principal Investigator (PI) tiene que escribir la fecha en la cual el paciente ha firmado el ICF y tambien decir que una copia (original) ha sido entregada al paciente. 
Medical History
Cancer History
ECOG Performance Status

Donde: Estas informaciones se encuentran el el historial y el las clinical letters, y por historial quiero decir ese cumulo de papeles y resultados de examenes que en los pacientes de oncologia son altos 10-15 cetrimentros.  
El primer control de datos nos obliga a pasar esos papeles uno por uno (100% SDV-source data verification) pero igualmente no esta mal saber donde se encuentra la info especifica y como son visualmente los papeles que buscamos.
El diagnostico de Cancer normalmente esta’ en un informe de  biopsia seguida por una clinical letter. La clinical letter es una carta escrita por el oncologo donde se resume la situacciion del paciente.
Las informaciones sobre los medicamentos se encuentra en las tablas/charts que rellenan las enfermeras (son estas que estan compuestas por papeles grandes a cuadritos, doblados y que se parecen  a armonicas). Si el hospital tiene un historial clinico elecronico probablemente tambien tendrán el listado de los tratamiento y será más facil para vosotros encontrar todos los farmacos y tener una timeline de cuando se han soministrado, a veces tambien specifican si son neo-adjuvant o adjuvant y estos os ayuda muchisimo y permite no perder mucho tiempo en confirmar fechas de suministracion.
Neo-Adjuvant Treatment: chemioterapico suministrados antes de la cirugia para reducer el volume de la masa cancerigena.
  
Donde: En las charts de los chemioterapicos. Hay que saber antes la fecha de la cirugia.
Previous Cancer Surgery: el tipo de cirugia depende del tipo de cancer.

Donde: Informe de cirugia.
Adjuvant Treatment : chemiterapicos suministrados despues de la cirugia.

Donde:  En las charts de los chemioterapicos, fecha posterior a la de la cirugia.
Locally advanced / Metastatic Treatment: chemioterapia especifica por el tipo de cancer (por ejemplo en el cancer de mama los chemioterapicos pueder tener como target el receptor HER2)
Yo personalmente me apunto todo los datos (fecha de inicio y de la ultima dosis) de los cuemioterapicos previamente suministrado con las doses porque luego siempre hay unas restricciones en los ECLUSION criteria tipo que farmaco o que dosis no puede haber tomado el paciente que entra en el studio, cuantos dias minimos tienen que haber pasado desde cuando el paciente tomó la ultima dosis de chemioterapico antes del primer ciclo del studio, etc.
Aqui tenéis un link muy util con lista de chemoterapicos y detallaes de cada uno    http://chemocare.com/chemotherapy/drug-info/default.aspx
12-Lead ECG : eletrocardiograma

Donde: Es el clasico papel con cuadricolas rojas que si lo tocas se borra (por esta motivación normalmente se encuentra también la fotocopia), los resultados estan apuntados arriba del papel (BPM =beats per minutes)
ECHO/MUGA: test para calcular la LEF - left ejection fraction del Corazón;el nombre del examen  siempre en el header.

Donde:  informe resumido (papel normal) en el historial del paciente,hay que busca el valor que nos interesa en el medio de todos los valores calculados por la pompa cardiac.
Brain CT or MRI and Bone Scan/Imaging: Informes resumidos de los scan, nombre del examen siempre en el header.

Donde: informe resumido (papel normal) en el historial del paciente.
Target Lesions: lesiones principales medibles (axis), incluyes linfonodos, norlmente clasificado con RECIST 1.1
Non-Target Lesions: lesiones secundarias no medibles (RECIST 1.1)

Donde: Informe de CT scan en la parte afectada. A veces los medico hacen un resumen de las lesiones en una tabla, lo firman y lo ponen el el historial. Esta es la situaccion mejor porque luego van anadiendo las modificaciones y nuevas lesions ciclo por ciclo.
Hematology Screening: Clasico examen de la sangre. A veces en el screening el PREGNANCY TEST se detecta en la sangre (hCG)
Biochemistry Screening: Clasico examen de Magnesium, calcium, glucose etc…
Urinalysis: Clasico examen de las urinas. Normalmente en las urinas se hace tambien el PREGNANCY test pero en los ciclos, no en el screening (pero depende del estudio).
A veces utilizan dipstick y los resultados no son numerous si no que “positive” o “negative”.

Donde: En el historial o en una seccion dedicada a los analisis. Normalmente estan en orden cronologico. Con estos hay que estar muy atentos porque siempre se dejan algun valor y en el screening es importante que los hagan todos, además es una PROTOCL VIOLATION.
Inclusion Criteria de lo, Exclusion Criteria & Eligibility: resumen de todos los requisitos. Después de haber rellenado todos los campos anteriores hay que volver a chequear que los requisitos se hayan cumplido y confirmar que el paciente puede ser reclutado en el studio.
Una vez que se han chequeado todos esto valores los datos se declaran CLEAN y estan listo para ser bloqueado (LOCKED). El PI tiene que firmar el CRF y el Data manager hace el resto (y desde aquí en adelante lo que tendráis que hacer sera solucionar las queries).
Esta es la primera fase, luego siguen los ciclos y, dependiendo de la schedule of assessment, habrá que chequear una cosa u otra.
Por esta entrada me he inspirado por un studio de cancer de mama, pero seguramente dependiendo del studio habrán más o menos datos que entrar.

I will be glad to receive any suggestion or comment! =)



















 

miércoles, 15 de mayo de 2013

LAS PRIMERAS ENTREVISTAS


Mucha gente me ha preguntado por la "preguntas clásica" de los entrevistadores para saber como prepararse una vez acabado el master.

Bueno, Hay unas preguntas que siempre hacen y que son la base del trabajo, y luego hay unas variantes que dependen mucho de que perfil de CRA buscan.

Cuando empecé las preguntas principales eran:

-¿Cúantas visitas de monitorización has hecho? Siempre contestar al menos 14....
-¿En qué área terapéutica? Siempre hay que nombrar oncología porque es el área en la que más buscan CRAs
-¿Has monitorizado solo? Esta es difícil...si nunca lo habéis hecho mejor no mentir porque se enterarán, la cosa mejor es decir que habéis cubierto todas las actividades de un CRA pero con un supervisor CRA senior.
-¿Qué salarios estás dispuesto a aceptar? Otra difícil...si bajáis demasiado aprovecharán, y si os pasáis pensarán que no tengáis ninguna idea del mercado del trabajo. El salario de un entry level en España está cerca de los 22-24.000 euros brutos, en UK 24.000 pounds.

Ahora, las siguientes preguntas pueden ser sobre las actividades que habéis hecho y yo añadiría que habéis redactado reports,escrito follow-up letters, contactado con los centros, participado a los project meetings...etc....que es normalmente lo que se hace en la práctica del master pero solamente por un 15% del tiempo ...porque el restante tiempo los de práctica trabajan como CTA.... hay que exagerar un poco si no ni te escuchan.
También hay que saber exactamente como se desarrolla una preparación de visita, la visita misma con el source data verification, los documentos que hay que chequear, el CRF etc....toda teoría del master + añadir cualquier tipo de sistema o programa que habéis tocado en la práctica, sobretodo los CRF electrónico (RAVE) los data base (CTMS) y el IVRS (Bracket).

Si no tenéis experiencia en oncología os recomiendo leer articulos y posiblemente hacer un cursillo con certificación, a veces no valen lo que pagas pero sirven a nivel de CV.

Esto es todo.
Normalmente las entrevistas por teléfono duran solamente 10 minutos, los face-to-face pueden durar una hora y os pueden tb preguntas de vuestras "personal Skills". Nunca olvidarse que por un CRA las cualidades que son fundamentales son : organización, saber priorizar, resolución de problemas, saber trabajar bajo estrés y timelines y saber trabajar en equipo.

Ah, piden siempre referencia...mejor que tengáis una carta de recomendaciones del sitio donde habéis hecho la practica y que ellos puedan llamar y confirmar.

Desde aquí todo el resto es saberse vender y suerte!





domingo, 17 de febrero de 2013

ACONSEJOS PARA LOS "BRAND NEW CRAs"

Empezar como CRA tiene sus dificultades.....




Si estáis haciendo el master al menos tendrías un poco de práctica observando como actúan los otros CRAs con los cuales os tocará ir en co-monitoring pero, por experiencia personal, he notado que los CRAs no se preocupan de hacerse la vida más fácil....y al principio os aseguro que NECESITAS QUE SEA UN POCO MÁS FÁCIL.

Antes de todo al principio os llenarán de trabajo que vosotros no sobráis como organizar...demasiada informaciones, protocoles, fármacos con nombre absurdos, análisis de los cuales no habíais nunca escuchado nada...too much infomation....entonces os aconsejo unas cosillas

1) Leerse los protocoles resumiendolos (como con los apuntes de la uni)

2) Tener una libreta por cada estudio y poner en las primeras paginas la synopsis del protocolo (normalmente la primera página antes del index) y la página del study design (normalmente tiene un esquema a diagrama de flujo que resumen el tratamiento y las pautas de las visitas), super útiles en caso de black out mental...y seguro que os pasará antes o después.

3) Poner todo los papeles que tenéis que llevar al site en carpetas de plástico y ponerle un post-it con titulo...si no se confunden todos y ordenarlos significa perder tiempo.

4) Trabajar SIEMPRE con check -lists...os ayudan a no olvidar nada y os organizan el trabajo (tb mentalmente)

3) Comprarse un maletín con ruedas para llevárselo a las visita...no podéis cargar bolsas para arriba y para abajo...pesan un huevo!

4) Personalmente yo tengo mi "kit de sobrevivencia del monitor frustrado"...o sea...tengo todo lo que me sirve para no moverme de la silla un vez que empiece a monitorizar.
Libreta del estudio, protocolo, handbook e el esquema del schedule of assessment (esquema de lo los analísis y básicamente  que tienes que mirar de cada visita), post-it,bolis,  hole punch y...last but not least...UN SCANNER PORTATÍL!!!!
Parece freaky lo se, pero pesa nada, ocupa menos, os evita levantaros para hacer fotocopias y además a veces los hospitales no os facilitan el utilizo de una fotocopiadora...así que el scanner es perfecto para copiar y guardar directamente los documentos en file, saltáis pasajes y será más fácil organizarlos y archivarlos (y nunca se pierde nada!!)

Al principio será difícil entender como organizar el trabajo y nadie os lo explicará...tb es verdad que cada uno es diferente y se organiza a su manera, entonces mejor tener instrumentos de suporte...todos los que hagan falta!!!!


SUERTEEEEEEEEEEEEEEEEE




martes, 22 de enero de 2013

CRAs ESCAPANDOSE A UK....

Como que veo que el argumento interesa y que mucha gente me escribe que quiere hacer una experiencia al extranjero pero no sabe como hacer, ha decidido escribir este post para que la gente se anime y tenga un poco más la ideas claras sobre como pirarse de España..ehehehehe




Imagino que mucho de vosotros estarán en la fase "voy a hacer el master pero luego...¿habrás futuro en este país?".

Antes de todo quiero deciros que de este trabajo siempre hay, en cualquier sitio....lo que pasa en España en este momento es que a las CROs les cuesta contratar CRA entry level (o sea, recién salidos del master) porque no tienen tiempo de hacer training y no quieren perder ni tiempo ni dinero.

Lo que normalmente pasa es que os contraten con CTA y acabo de un año, os pasen a CRA entry level...pero atención....el sueldo de CTA es bajo (18.000 al año, más o menos)  y a veces te cambian a CRA pero no te cambian el sueldo (lo se de amigos a los cuales ha pasado...).
Tb a veces pasa que la CRO que te coge para hacer la practica luego te contrata...pero siempre pagando poco....
Obviamente esto da bastante rabia visto que piden una licenciatura en ciencias de la vida, un master, 2-3 idiomas (inglés nivel alto SIEMPRE) y te toca viajar bastante por toda España....pero esto es lo que hay.

Si te contratan con CRA entry level directamente después del master (pasa sobretodo a gente que ha trabajado en investigación clínica en oncología) te pagan entre los 18.000 y los 24.000 más o menos...dependiendo de la CRO, pero te toca aprender a tortazos porque ayuda no te dan casi ninguna....

Ahora...la pregunta es:

¿Vale la pena pasar por esto solamente para quedarse en España?

Para mi la respuesta es CLARAMENTE NO.

En este momento salir de España es lo mejor que podeís hacer porque:

1- Fuera hay mucho trabajo.
2- Te cogen también sin experiencia (aún los recruiters digan que no)
3- Pagan más y el trabajo está más reconocido
4- Aprender a hablar DE VERDAD en inglés y añadir a vuestro CV una experiencia de trabajo al extranjero que siempre sirve.

Lo que digo lo digo por experiencia personal así que ESCUCHAR!!!!

El primer paso es actualizar vuestro perfil de LINKEDIN e poner todo en inglés.

Tb tenéis que actualizar el CV (siempre en inglés) y preferiblemente poner una dirección inglesa (pedirla prestada por un amigo...todo conocen alguien en UK...). El CV tiene que ser como los ingleses o sea, no info personales que puedan discriminar (foto, fecha nacimiento, sexo, etnia..) solamente nombre, nacionalidad, dirección inglesa y tb un telefono inglés...

¿Cómo hacer por el teléfono?

Si teneís un amigo en UK pedirle si os puede enviar una tarjeta telefonica prepago. Muchas compañias telefonicas regalan tarjetas a sus clientes así que les va a salir gratis....
Si no lo teneís, irse a Londres un fin de semana y comprarla...solo son 10 pounds!


¿Por qué son necesarios una dirección y un numero de teléfono inglés?



Porque es más fácil que llamen alguien que piensan ya viva allí (si te llaman te quieren disponible rápido) aún no sirva ningún documento especifico para contratar un europeo....solamente se tendrá que hacer el NINO (national insurance number) una vez en UK pero es fácil y rápido así que no es para nada un problema!

Una vez que tengas trabajo es aún más fácil...llamas el job center, coges cita, vas el día indicado con documento de identidad, proof of residence (una carta del lanlord o de la residencia  que mientras tanto utilizáis como base) y la carta de la empresa e voitlá! En 2 semanas te llega a casa!

Inútil decir que tenéis que estar disponibles rápido o sea en una semana....yo le dije que ya llevaba allí un mes pero que estaba de vacaciones en España y la semana siguiente he ido a hacer la entrevista...me confirmar el día siguiente y me mudé en pocos días....si ya lo tenéis claro que queréis ir a UK mejor mudarse y luego buscar trabajo...pero bueno, esto depende de cada uno....

Nada más!!!  FACILISIMOOOOOOOOOOOOO!!!!

¿Cómo empezar a buscar trabajo?

En linkedin mejor contactar varios recruiters cogiendolo de la lista de contactos de otros CRAs, luego es una reacción a cadena y se te añaden ellos mismo solos (ellos pagan para tener libre entrada a vuestros perfiles...)!
Os aviso que empiezan a llamar a saco 2-4 veces al día y os hacen entrevistas telefonicas....y siempre desde UK (aún el trabajo sea en otro país) y por esta razón mejor saber hablar inglés fluido....si no es un lío...

Bueno, a este punto podéis tb empezar a buscar propuestas de trabajo en las varias web de pharma.
NADA DE INFOJOBS!!! Estos trabajos tan específicos solamente salen en web de farmacéutica!
PMfarma, newscientistjobs,trovit jobs, etc.
También es muy útil apuntarse a los grupos de CRA de linkedin porque es allí que los recruiters publican las ofertas de trabajo.

Ahora el problema es:

¿Cómo hago por encontrar trabajo en Inglaterra?

Los recruiters son la manera más directa pero, lástima, solamente quieren CRAs con experiencia porque ellos son head hunters y las empresas los pagan para buscar CRA con high profile...igualmente está muy bien que vuestro CV gire entre ellos y que se pasen la info que se queda en los data base para siempre...y a lo mejor os vuelven a llamar en 2 años con una mega propuesta!!! ehehehe

En mi experiencia es más fácil que al principio os contraten directamente las CROs.

Os contratan con CTA/CRA trainee y os forman ellos...pagan sobre los 24.000 pounds al año (30.000 euros) que no es mucho para empezar y vivir en UK, pero os suben el sueldo rápido, normalmente cada 6 meses. En Inglaterra tb os dan el coche y otros benefits que en España os soñáis...eheheheh

El master español no está oficialmente reconocido porque no existe nada parecido en UK, solamente tienen cursos de 1-2 días (carisimos) pero no oficialmente si que lo consideran (consideran que ya sabéis de que va el tema..) y esto os ayudará a pasar a ser CRA más rápido.
El idioma es importante pero he visto CROs grandes que han contratado CRAs con un inglés muy pobre y luego han ido aprendiendo,  pero tenéis que pensar que la dificultad de comunicar afectará vuestro trabajo y os aportará mucho estress así que os recomiendo irse con un buen nivel del idioma (desde ahora solo pelis en legua original con subtitulos en inglés!!!!)

¿Cómo está el mercado del trabajo en UK?

ES BRUTAL!!!!

Hay muchísimo trabajo para CRAs y CTAs y no hay tantos niveles de CRA entry level, I, II, III....nada de eso! La carrera es mucho más rápida y a los 6 meses de trabajar os intentarán contratar ya otras empresas.
Una amiga mía lleva 2,5 años haciendo este trabajo (y cambiando de 3-4 CROs) y ya ha decidido trabajar con freelance a proyecto y gana 2.5 veces más de cuando ganaba cuando trabajaba directamente en la CRO!!!! Tiene más libertad y elije el estudio que quiere seguir...la ostia!  \º0º/
Si eres bueno en 2 años puedes ser CRA lead y en 4-6 project manager pero esto depende mucho de la empresa...eso si, cambiar de impresa es super fácil y nunca os quedarais parados!

¿Qué CRO elegir?

Al principio es normal enviar CV a la CRO más grandes y más conocidas como Paraxel, Icon, PPD, Quintiles, etc. pero yo os aconsejo de mirar tb las pequeñas....la verdad es que son mucho mejor...no destrozan la gente, la cuidan más para que no se vaya, hay mucho mejor ambiente, tenéis muchas más posibilidades de hacer carrera sobretodo si están creciendo, y la mayoría de las veces están fuera de Londres al que vivir al lado del trabajo os costará mucho menos que vivir en la ciudad.

Siempre podéis bajar a Londres en el fin de semana.
Tb esto lo digo por experiencia...

Dicho eso ya no se que comentar más....

Animarse y irse a la aventura!!!

Por cualquier duda/pregunta quedo siempre disponible!!!

=)