lunes, 25 de junio de 2012

CRITICAL DOCUMENTS

Una de las primeras cosas que te enseñan cuando empiezas como CRA son los documentos que ABSOLUTAMENTE NO TIENEN QUE FALTAR y que siempre hay que revisar porque, sin ellos, el estudio no tiene valor y los datos no se pueden utilizar.



La lista no es muy larga pero siempre hay que tenerla clara y presente.

1) FDA 21 CFR Part 312

2) Confidentiality Agreement between investigator/institution y el sponsor

3) Financial Disclosure form

4) Clinical Investigator Agreement Bipartite/Tripartite

5) Contact Record Form

6) Site responsability Log

7) Patient informed consent SIGNED firmado sea por el paciente que por el investigador en la misma fecha.

Por cada punto haré una nueva entrada de manera que pueda profundizar más cada tema así que...DON'T WORRY!!!! Pronto llegará la master class!!!! =)





jueves, 21 de junio de 2012

LIBROS-MATERIAL DE ESTUDIO Y PRACTICA

Empezamos desde el principio.

El material de estudio:  básicamente el material de estudio te lo proporcionan los del máster. En el master de ESAME por cada clase nos daban unas fotocopias y al final acabamos llenando 4 binders...¿toda la info contenida era útil? Obviamente no....honestamente yo prefiero estudiar con un libro a la mano que me proporcione una orden mental y que sea bien organizado...


Yo compré un libro desde Amazon USA que se llama "The CRA's Guide to Monitoring Clinical Research" . Lo encontré muy completo y bien organizado, el único inconveniente es que se basa solamente en la legislación de la FDA y no dice nada de la EMA, pero bueno, como que se parece mucho...
Costaba sobre los 60 dolares.








Otra opción son los manuales resumidos de una editorial de UK que se llama Canary Ldt.
www.canarybooks.com
Tienen resúmenes de GCP, de ICH, CRF y además tienen posters y fichas tipo trivial pursuit sobre GCP.






El material que os entregan durante la practica también será muy útil, en particular si os hacen un curso resumen de CRA FOUNDATION...este curso ha sido uno de los mejores momentos de la practica porque la verdad es que el 90% del tiempo de la practica se pasa normalmente haciendo de CTA y a veces parece que no te estén preparando para nada para ser CRA... mucho trabajo pero poco enfocado a lo que de verdad sería nuestra formación del máster...así que hay que espabilarse solos, intentar hacer más visitas posibles, preguntar mucho y escribir reports que luego un CRA senior te revise y corrija.
Esta es la triste realidad de las practicas...si luego ni si quiera te ofrecen una plaza de CRA junior la cosa pica aún más...


En las próximas entradas trataré de resumir unos argumentos fundamentales del trabajo del monitor y de las bases de la investigación clínicas de manera que pueda ser útil como instrumento de repaso y actualización.

Stay tuned!!!!!

martes, 19 de junio de 2012

STARTING - EL MASTER Y EL PRIMER TRABAJO



Empezamos con las cosas básica del trabajo del CRA.

Antes de todo, para ser CRA ya no vale tener "solamente" una licenciatura científica, ahora piden MASTER y practica en un CRO.

Yo personalmente tengo 2 licenciaturas científicas y hice el master de monitorización en la UB de Barcelona con la fundación ESAME, pero hay otros master como el de IUSC y otro de CESIF.

Cual sea el mejor no se decirlo...tb hay diferencias en los precios.

Lo único que se es que el master de ESAME y el de IUSC cuestan sobre los 4.000 euros.

El de ESAME empieza en octubre y acaba en marzo ( clases por la tarde desde las 18 hasta las  21) + practica de 4 meses. Piden solamente un proyecto final de grupo  (argumento decidido por el director del master), no tienen ningún examen final.

El de IUSC dura menos, desde septiembre hasta diciembre (clases desde las 19 hasta las 22) + practica de 3 meses y medio. Tienen un examen final + un proyecto individual (argumento decidido por el estudiante)

El de CESIF no se como funciona...estoy esperando info de gente que ha participado....

Otros masters que personalmente no conozco:
  • COFM
  • EPHOS
  • COMB
  • Universidad de Sevilla
  • I+D+I Navarra
  • UCV
  • Universidad Abierta Interamericana, Argentina
  • I+D+i del Medicamento- ESAME
  • UNAM
  • IUCT

Los del master te buscan la CRO donde hacer la practica y, si tienes suerte, allí te quedas cuando acabas.

Muchas CROs no se quedan con los becarios porque solamente contratan a gente con al menos 1 año de experiencia...cosa muy deprimente porque al principio es muy difícil entrar a trabajar si experiencia y, si ni siquiera quien te ha formado te quiere contratar, bueno.... la vida se complica....

Las pequeñas CROs suelen quedarse con los becarios.
TFS es famosa por coger gente que sale del master.
ICON no contrata CRA junior pero si pueden pedirte quedarte un tiempo con  CTA.

Os dejo un lista de CROs que puede ser útil a nivel de información. Esta lista la encontré en la web de un forum de ensayos clínicos al cual os aconsejo echar un vistazo http://www.e-clinicos.es/

3D-HealthResearch – Barcelona
Nuvisan – Las Matas (Madrid) [Antigua AAIPharma]
Adelphi Targis – Barcelona
Adknoma – Barcelona
Agedec – Madrid y Barcelona
ANAGRAM-ESIC – Barcelona
BAP Health Outcomes Research – Oviedo
BioClever – Barcelona
Biométrica – Barcelona/ Madrid
Cabyc – San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Chiltern – Tres Cantos (Madrid)
Clin Tec Internacional – Barcelona
Covance – Madrid
CRAnarias – Las Palmas
Delos Clinical
Drug Solutions – Madrid
Dynamic Solutions – Madrid/ Barcelona
Efficeresearch – Madrid
Encorium – Barcelona
Experior – Valencia/ Madrid/Barcelona/Sevilla
Factory-CRO
Freelance CRA
Harrison Clinical Research – Barcelona
I3 Research
Iberian Clinical Services – Madrid
ICON Clinical Research – Barcelona
IMS Health – Madrid
IncResearch – Barcelona
Infociencia – Barcelona/ Madrid
Kelly Científico
Kendle – Barcelona/ La Florida (Madrid)
Leon Research
Lidesec – Madrid
MDS Pharmaservices – Las Matas y Alcobendas (Madrid)
MediTrial – Madrid
MSource – San Fernando de Henares (Madrid)
Ondax Scientific – Hondarribia (Guipuzkoa)
Onmedic – Barcelona
Parexel – Madrid
PharmaNet – Madrid
Phidea – Madrid
Pivotal – La Florida (Madrid)
PPD – Madrid
PRA Internacional – Pozuelo (Madrid)
Psyncro – Barcelona
P-Value – Sevilla
Quintiles – Tres Cantos (Madrid)/ Barcelona
Recerca Clínica – Barcelona
S4 Research – Barcelona (antes Open Clínica Solutions)
Salutis Research – Barcelona/ Madrid
Seif88 – Barcelona/ Aravaca (Madrid)
SGS – Madrid y Barcelona
Soluciones en Investigación Clínica – Valencia
Trial Form Support – Barcelona/ Madrid [antes era Clinical Data Care]
Vivotecnia – Madrid (CRO pre-clínica)

Hablando desde mi experiencia, estas CROs no suelen contactarte cuando les envías el CV directamente a su pagina web, prefieren utilizar recruiters (head hunters),  revistas especializadas ( PM PHARMA  http://www.pmfarma.es/  ) o LIKEDIN.

Al principio no será fácil entrar el el circuito de los recruiters...todos cogen tu CV pero nadie te llama...la mejor manera de entrar es que alguien que conozcas, que ya trabaja en una CRO, te comente que están buscando gente y envíe tu CV a recursos humanos.

Os dejo también una paginas web que hablan de como redactar el CV que encontré en linkedin.

http://careerking.net/how-to-find-a-job-without-work-experience/?goback=.gde_1770804_member_124908372

 http://www.cv-service.org/

Estas páginas pueden ayudar a redactar un buen CV o carta de presentación sobretodo si estáis pensando a buscar trabajo también fuera de España.

Último consejo del día: al principio mejor no limitarse a buscar trabajo solamente como CRA...sobretodo porque la palabra clave "CRA junior" o "CRA entry level" no sale practicamente nunca en las oferta de trabajo.... 
Buscar con CRA genérico (siempre pedirán gente con experiencia pero no cuesta nada apuntarse igualmente a la oferta y explicar que no tienes experiencia- pero aprendes rápido- en la carta de presentación), como CRA medical devices, como study coordinator o técnico/asistente de investigación clínica.

Suerte a todos!

P.D.
Agradecería cualquier comentario que pueda aportar algo más a mi entrada!!!! THANKSSSSS



domingo, 17 de junio de 2012

WELCOME CRAs!!!!

Bienvenidos en este nuevo Blog de CRAs!!!!


Bienvenidos!!!!

He decidido empezaz un blog dedicado a los CRAs y he cogido la idea desde un blog italiano (http://cralife.blogspot.com.es/)   que suporta los CRAs con todo tipo de informaciones, desde los cursos para diventar CRA a las huelgas de los transportes, y luego he empezado a leerme tb un blog inglés (http://leadcra.blogspot.com.es/) más profesional, que ayuda  con informaciones a nivel más senior sobre las tareas y la evolución de los CRA que puede servir en "reciclar" sugerencias, tips, resumenes de informaciones basicas etc etc etc....


Mi intención es ayudar los CRAs que trabajan en España a conectarse, ayudarse, aconsejarse y compartir informaciones utiles a nivel de trabajo y de organización del día a día.


Lo que me ha gustado desde el principio del ser CRA es que este mundo es muy pequeño y todos se conocen, la red de contactos es muy grande y todos pasan por las mismas CROs. Por esta motivación creo que no estaría mal que cada uno pudiera aportar algo de su esperiencia o aconsejar  sobre como enfrentar problemas cotidianos!

También podría ser un buen suporte para la gente que empieza y no sa bien como moverse en este mundo, conocer las CROs y otras empresas que contraten CRAs.


Espero que la idea os guste!!!


SO.......LET'S START!!!!!! =)   


P.D.
El fondo de llamas es en onor de un colega que siempre me ha dicho: "Para ser CRA hay que tener mucha paciencia y .... saber hacer de bombero!!!!"  Alláááááá CRAs!!!! A apagar fuegos!!! 
=)