WE ALL LOVE ONCOLOGY!!

BIENVENIDOS EN EL ÁREA TERAPÉUTICA QUE DOMINARÁ VUESTRA VIDA: ONCOLOGÍA!

                          

Durante el máster ya os haréis dado cuenta que oncología es el área en la cual las farmacéuticas se gastan más dinero con la investigación clínica. 
Obviamente hay muchas especialidades de oncología dependiendo del tipo de cáncer y por esta motivación hay muchísimos estudios en curso y será prácticamente imposible que no os pase nunca en toda vuestra carrera de CRA de trabajar en un estudio de onco.

Ahora, si vuestra formación incluyes un PhD o unos años de trabajo en investigación clínica oncologica, no tendáis ningún problema en insertaros en el mundo laboral pero, en el caso que oncología no es un termino que entre en vuestro CV os aconsejaría frecuentar algún curso especifico y también estudiar cualquier tipo de material que podéis encontrar en internet.

WHY??
   

1) porque seguro resultará útil cuando empezarais a trabajar como CRAs (las info que os pasan en el máster no serán bastantes)
2) porque podrían preguntaros algo durante las entrevistas y sería mejor saber contestar.

Entonces empezamos!!!

Link de web con cursos específicos de "ensayos clínicos en oncología"


-ICO Instituto Catalán de Oncología       (BCN)                                                                  

http://www20.gencat.cat/portal/site/salut/menuitem.003a2436be9bc6ec3bfd8a10b0c0e1a0/?vgnextoid=9aaa7305fa38c210VgnVCM2000009b0c1e0aRCRD&vgnextchannel=9aaa7305fa38c210VgnVCM2000009b0c1e0aRCRD&vgnextfmt=default

Tiene varios cursos y masters de investigación clínica, precios accesibles. 

Hospital Vall D'Hebron               (BCN)                       

http://www.vhebron.net/docencia                                                                                            

  

Tienen un curso muy especifico sobre ensayos clínicos en oncología que se adapta a la figura del    CRA, normalmente en Junio-Julio

  
-SEOM Sociedad Española de Oncología Médica      (MADRID)                    

 http://www.seom.org/en/socios-y-profesionales   

Tienen cursos varios, también postgrados y varios congresos

- ECCRT European Center for Clinical Research    (EU)                              

   

http://www.eccrt.com  

Tienen muchos cursos de todos los géneros (Training para CRA junior, para CRA senior, para project managers, etc.), normalmente en Bruxelles, Milán y Munich.

BAD POINT:  Para cursos de  2 días piden  más de  2.000 euros


-EORTC European Organization for Research and Treatment of Cancer     

   

http://www.eortc.org/conferences_and_courses/eortc_courses

Tienen cursos interesantes pero en estilo conferencia/simposio de actualizaciones sobre las nuevas terapias

-CATALYST Clinical Services                                            

 http://www.catalystclinicalservices.com

Es un CRO india que se ocupa también de trainings de CRAs. He chequeado sus referencias y las del director, Dr. Sanjay Gupta, que ha escritos varios libros sobre la investigación clínica.
Los cursos son on-line y la cosa buena es que son bastantes específicos (tienen un curso de ensayos clínicos en oncología).
Los precios son super accesibles.  

 PERSONALMENTE YO ME APUNTÉ A ESTE CURSO Y ESTÁ SUPER BIEN, EL MATERIAL ES MUY PROFESIONAL Y SERIO, TIENE EJEMPLOS DE ANÁLISIS, 2 LIBROS (UNO CON PALABRAS CRUZADAS =)  EJERCICIOS, ETC.  DURACIÓN 2 MESES Y MEDIO Y TE CONTROLAN LOS DEBERES!  SUPER RECOMENDABLE!!! =) 

-HEALTHCARE EDUCATION SERVICES                         

http://healthcare-ed.com

Los cursos son de dos días y la sede está en UK. 

Son MUY especifico, y esta es la parte buena

BAD POINT:  son MUY CAROS , pasan las 2.000 libras)

Buscando más se encuentran otros cursos; yo he ido seleccionando los que me parecía mejor y más específicos. 

De paso os paso  una lista de algunas paginas web donde podéis encontrar muchas información en forma de documentos, PDF, libros gratis etc. 

              

      

Yo me hecho una cultura!!!!

• http://www.freebookcentre.net/medical_text_books_journals/oncology_ebooks_online_texts_download.html

•  https://pubs.cancer.gov/ncipl/home.aspx?js=1

•  http://ecog.dfci.harvard.edu/general/intro.html

                  

 
                           "Nobody teach me so I teach myself"   BH


 

NUEVO LIBRO SOBRE COMO CONVERTIRSE EN CRA!!!

Con honor y orgullo estoy feliz de poder anunciar que finalmente un colega CRA senior ha publicado su libro sobre como llegar a ser CRA!!

http://www.diventarecra.com/

El libro contiene todas las sugerencias, recomendaciones, aconsejo sobre que hacer o no, y sobre todo MUCHÍSIMAS INFORMACIONES SOBRE LAS CROs, LAS FARMACÉUTICA, LOS CURSOS Y MASTERs, COMO REDACTAR TU CV Y COMO BUSCAR TRABAJO Y MOVERSE EN EL MUNDO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS SOBRETODO AL PRINCIPIO!

Inútil decir que ha sido una currada de 4 años y que es la primera vez que un CRA (con el poco tiempo libre que tiene) se hay vinculado tanto a un projecto tan importante y sobretodo unico en su genero!

Los libros disponibles al momento son solamente americanos (yo me los he leído..) y desafortunadamente son excesivamente teóricos. Hacía falta un manual practico creado por un CRA que lleva años trabajando en el sector y que realmente puede enseñar a las personas interesadas en este trabajo el rumbo que tienen que seguir para tener éxito.

ENHORABUENA!!!!!

Creo que este libro será un fantástico suporte para quien empieza la carrera de CRA y no sepa bien como moverse. Por experiencia puedo decir que, en las clases de los masters, no te dan muchas informaciones practicas útiles ni se molestan nunca por hacer una buena busqueda en el mercado laboral para pasarte contactos útiles, ellos solo esperan que te cojan en el sitio de la práctica....pero, en caso esto no pase, te puede costar bastante encontrar trabajo como entry level en otra CRO que no te ha formado....

Dicho esto, desafortunadamente tengo que daros tb la noticia mala: EL LIBRO ESTÁ DISPONIBLE SOLAMENTE EN ITALIANO.

Y ahora llega la noticia buena: PRONTO LLEGARÁ LA VERSIÓN ESPAÑOLA ADAPTADA AL MERCADO ESPAÑOL  PARA QUE LOS FUTUROS CRAs DE ESPAÑA PUEDAN TENER UN FANTÁSTICO INSTRUMENTO PARA EMPEZAR SUS CARRERAS EN ESTE MUNDO!

Será un trabajo bastante largo así que no puedo dar ninguna fecha de publicación, pero prometo actualizaros!

ESTIMADOS RECRUITERS..."YO... HE VISTO COSAS QUE VOSOTROS NO CREERÍAIS.."

 Quiero dedicar esta entrada al reclutamiento y a la búsqueda de trabajo como CRA.

Todos lo que empezamos entramos en este mundo gracias al master de monitor de ensayos clínicos y luego tenemos en media 4-5 meses de práctica en alguna CRO....ahora, si eres afortunado te quedas allí y te contratan como CRA entry level, si no como CTA con posibilidades de promociones (nadie sabe cuando), ¿pero que pasa si uno no lo contratan?

Os lo digo yo...te toca buscar trabajo através de los recruiters o directamente respondiendo a los anuncios de las web de Clinical Research....

Problema: Las CROs donde aplicas no te conocen, saben que la prácticas de 4-5 meses no valen mucho y solamente te contratan si tienes experiencia mínimo de 1 año (a veces 6 meses) como monitor independiente....vaya marrón! Si el training no vale mucho y tu no tienes experiencia, ¿cómo entras?

Buena pregunta.

Lo que veo mucho es que los recruiters llaman muchísimo y te entrevistan (siempre llaman desde UK y siempre la entrevista es in inglés) pero NUNCA te encuentran trabajo porque " NO TIENES EXPERIENCIA"...
El problema es que ni siquiera el departamento de recursos humanos de las CROs te contactan, solamente te contactan si en tu curriculum hay "experiencia en investigación clínica" y mejor si es en oncologia..

Ahora...ESTIMADOS RECRUITERS Y DEP. DE RECURSOS HUMANOS....ALGUIEN TENDRÍA QUE DECIROS QUE LA GENTE QUE SOLAMENTE HA HECHO INVESTIGACIÓN CLINICA NON TIENE CASI NADA APTITUDES PERSONALES Y DE COMUNICACIÓN COMO LA QUE SIRVEN PARA SER CRA. NO SABEN COMO GESTIONAR LOS  PIs, ENFERMEROS, STUDY COORDINATORS, FARMACEUTICOS, NI EQUIPOS DE CUALQUIER GENERO.
SON NORMALMENTE INTROVERTIDOS Y SUPER ESTRESADOS Y NO SABEN GESTIONAR PROBLEMAS O "CRISIS" PORQUE SOLAMENTE HAN PASADO AÑOS ENCERRADOS EN UN LABORATORIO.

ME PARECE IMPORTANTE CONSIDERAR LAS APTITUDES PERSONALES QUE SE ASOCIAN A OTROS TRABAJOS SIEMPRE EN EL CAMPO DE LA SANIDAD PORQUE LAS COSAS DE CLÍNICAS SE PUEDEN APRENDER FÁCILMENTE (el protocolo te lo tienes que saber igualmente de memoria) PERO LAS APTITUDES PERSONALES O SKILLS NO SE APRENDEN, NACEN CON EL INDIVIDUO. 

GIVE A CHANCE!!!
HAY QUE DAR LA POSIBILIDAD DE TRABAJAR, O SIMPLEMENTE DE TENER UNA ENTREVISTA CARA A CARA, TAMBIÉN A GENTE QUE NO ES ESTRICTAMENTE DE CLÍNICA.

Esta es mi  lucha  personal....y cierro con unos párrafos del libro" The CRA's Guide to Monitoring Clinical Research" publicado por Center Watch.

"Years ago , almost all of the CRAs in the company where we worked were ex-regional sales managers. People in these positions were recruited and hired as CRAs because field experience and interpersonal relationship skills were considered of paramount importance.
The assunption was that it would be much easier to teach the skills necessary to monitor clinical trials than to teach the personal skills necessary to work and interact successfully with the variety of situations and personalities that a CRA encounters when monitoring clinicals trials.
These ex-sales folks were some of the best CRAs in the industry".

Os dejo con la ultima newsletter de la EMA

 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Newsletter/2012/10/WC500133221.pdf

LAS QUERIES. Como, cuando, porque, como solucionarlas

    

Las queries son las patatas calientes del trabajo de los monitores.

Durante la visita de monitorización (o antes si el monitor puede visualizar el CFR electrónico on-line) aparecerán varias dudas sobre el CFR y principalmente los errores serán los siguientes:

•  Paginas no rellenadas
• Datos incompletos o que faltan
• Informaciones no legibles
• Informaciones claramente incorrectas
• Errores debidos a modificaciones hechas en el CFR electrónico
• Imprecisiones anotadas en las listas de revisión
• Discrepancias en los datos externos
• Problemas en los códigos de revisión
• Circunstancias que requieren cambios en el data base

Tenemos que considerar que estos datos serán revisados por unos data manager que trabajarán siguiendo totalmente y mecánicamente el protocolo y que el programa mismo del CFR hará saltar una query en caso que haya algo no claro por el programa mismo….

Resumiendo HAY QUE PENSAR UN POCO COMO EL PROGRAMA. 

Una cosa que a nosotros puede parecer lógica y clarísima puede no serlo por el programa que además siempre trabaja en inglés y sigue códigos específicos.

Algunas partes de lo que encontraremos no serían para chequear pero siempre aconsejo echarle un vistazo si hay un poquito de tiempo.

•     Deviaciones de protocolo 
•     Sentido medico de lo que está escrito
•    Medicaciones no permitidas
•   Comentarios en los campos rellenados
•   Acontecimientos adversos
•   Traducciones
•    Errores de deletreo

Obviamente las primeras tres son bastantes importantes para el continuo del estudio y por esta motivación es recomendables verificarlas siempre.

El proceso de resolución de las queries  depende del tipo de queries.

Las queries del database saltan cuando se introducen los datos en el CFR electrónico, o sea justo después que los data entry han hecho su trabajo.

Los CRAs pueden visualizarlas directamente on-line y prepararse las preguntas para enviarlas via mail a los data entry o study coordinator o para solucionarlas juntos durante la siguiente visita.

Si las queries son más SERIAS, por ejemplo hay errores en la aplicación del protocolo, si faltan análisis o si hay alguna desviación de protocolo, el CRA tendría antes hablarlo con el investigador principal (y todo el equipo de gente que participa y, de alguna manera,  transcribe los datos) y intentar solucionarlo lo más antes posible.

En caso no se pueda solucionar la mejor cosa que hacer será contactar con el Project manager (CRA manager antes si hay y luego con el Project manager) y pasar a él la responsabilidad de hablarlo con el sponsor.

                                                                 

                                                THE END

Como que este post ha sido bastante breve os añado un enlace para visualizar la ultima newsletter de EMA. Enjoy!

 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Newsletter/2012/09/WC500131774.pdf